Ağız içi tarayıcının doğruluğu objektif olarak nasıl değerlendirilebilir? Uluslararası Standardizasyon Örgütü ilgili standartları oluşturmuştur. ISO 12836, dijital ölçü cihazlarının doğruluğunu test etmek için temel standarttır.
ISO 12836'ya Genel Bakış
Standardın tam adıDiş Hekimliği - Dijitalleştirme cihazlarının doğruluğunun değerlendirilmesine yönelik test yöntemleri. Hem intraoral tarayıcıların hem de model tarayıcıların doğruluk testi için standart prosedürleri, referans modelleri, ölçüm yöntemlerini ve değerlendirme ölçütlerini belirtir.
Standart Test Modeli
Standart, bilinen yüksek-doğruluklu referans verilerine (tipik olarak endüstriyel-yüksek-hassas bir tarayıcı veya koordinat ölçüm makinesi tarafından kalibre edilmiş) sahip standart bir diş arkı modelinin kullanılmasını gerektirir. Model şunları içerir:
Tam bir dişlenme (ön ve arka dişler dahil)
Hazırlanmış dayanak dişler (tam-kron hazırlama morfolojisi)
İmplant analogları ve tarama gövdeleri
Farklı marj tasarımları (supragingival, equalingival, subgingival)
Interproksimal temas alanları
Değerlendirme Metrikleri
doğruluk: Test tarama sonucu ile referans model arasındaki sapma, kök-ortalama-kare hatası (RMSE) veya ortalama sapma olarak ifade edilir.
Kesinlik: Tekrarlanan taramaların ikili karşılaştırılması yoluyla elde edilen sapma olarak ifade edilen, birden fazla tekrarlanan tarama sonucu arasındaki tutarlılık.
Ölçüm aralığı: Doğruluk, tek kuronlar, kısa-aralıklı sabit köprüler ve tam kemerler gibi farklı açıklıklar için ayrı ayrı rapor edilir.
Test Koşulları
Kontrollü ortam sıcaklığı (23±2 derece)
Cihaz üreticinin talimatlarına göre kalibre edildi
Yetenekli bir operatör tarafından gerçekleştirilen tarama
Her koşul altında birden fazla tekrarlanan tarama (genellikle 10 veya daha fazla)
En iyi-uyum hizalamasından sonra hesaplanan üç{{0}boyutlu sapmalar
Klinik Önem
ISO standardı, farklı markaların doğruluk verilerini karşılaştırılabilir hale getiren birleşik bir değerlendirme çerçevesi sağlar.
Ancak, üreticinin-iddia ettiği doğruluk rakamları yalnızca en uygun koşullar altında elde edilen sonuçları (örneğin, tek-taç doğruluğu) bildirebilir. Alıcılar tam-arka doğruluğa dikkat etmelidir.
Standart bir model üzerinde-in vitro testler gerçek ağız içi doğruluğa eşit değildir-tükürük, hasta hareketi ve operatörün açısı gibi faktörler klinik kullanımdaki hassasiyeti azaltır.
Üçüncü taraf test kurumları tarafından ISO 12836'ya uygun olarak-yayınlanan doğruluk raporlarının talep edilmesi önerilir.
Ağız içi tarayıcılar, ISO 12836'ya ek olarak IEC 60601 (tıbbi elektrik güvenliği), ISO 10993 (biyouyumluluk) ve IEC 62304 (yazılım yaşam-döngüsü süreçleri) gibi standartlarla da uyumlu olmalıdır.
Aident Technology'de AI-30 ağız içi tarayıcı serisi, güvenilir klinik performans için tasarlanmıştır. Saniyede 30 kareye eşit veya daha fazla, 10 μm'ye eşit veya daha az tam-kavis doğruluğu, tozsuz-serbest gerçek-renkli tarama, akıllı-buğu önleyici ısıtma ve 156-198 g ultra hafif tasarımıyla AI-30, modern hasta başı ve laboratuvar iş akışları için doğru dijital ölçüleri destekler.
Çözümlerimizi keşfedin:
OEM/ODM işbirliği, toptan fiyatlandırma veya canlı gösterim için Aident ile iletişime geçin ve titizlikle doğrulanmış doğruluğun dijital diş hekimliğini nasıl desteklediğini deneyimleyin.
